L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accordé le statut PRIME au produit de thérapie génique GNT-0003 actuellement testé dans le cadre d’un essai clinique européen pour le syndrome de Crigler-Najjar, une maladie rare du foie.
Le statut PRIME (PRIority MEdicines) est accordé aux candidats-médicaments ayant un potentiel thérapeutique majeur. Il fait suite aux résultats concluants des premières phases de l’essai mené par Généthon dans trois pays en Europe (France, Italie, Pays-Bas)
Avec ce statut, le développeur du candidat-médicament bénéficie d’un soutien précoce et proactif de l’EMA tout au long du développement clinique, soutien qui permet d’accélérer l’évaluation de celui-ci pour le mettre au plus tôt à la disposition des patients.
Lire le communiqué de presse
