Le décret relatif aux médicaments de thérapie innovante est paru au Journal officiel du 8 novembre. Un décret très attendu depuis l’adoption de la loi du 22 mars 2011 qui autorise les organismes à but non lucratif à devenir établissements pharmaceutiques. Dans les prochains jours, Généthon déposera son dossier de demande d’accréditation auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Grâce à ce décret, Généthon va pouvoir accélérer la production de médicaments de thérapie génique pour les essais sur l’homme, à travers son centre, Généthon Bioprod, qui dispose de la plus importante capacité de production au monde dans ce domaine.
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