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Bioproduction

Depuis 2005, Généthon dispose de ses propres capacités de production de fabrication de vecteurs de thérapie génique selon les normes des Bonnes Pratiques de Fabrication.

En 2013 Généthon a ouvert un nouveau centre de production, Généthon BioProd, autorisé à produire en tant qu’Etablissement Pharmaceutique.

Généthon BioProd, bâtiment de 5 000 m² est l’un des centres les plus importants dédiés à la bioproduction et au contrôle des produits de thérapie génique. A pleine capacité, il pourra produire près de trente lots cliniques de vecteurs médicaments par an. Sa mission est de fabriquer des candidats thérapeutiques pour multiplier les essais cliniques menés en France ou à l’international dans le plus strict respect de la réglementation des produits pharmaceutiques.

_CYB1572web La construction de Généthon BioProd, d’un coût total de 28 millions d’euros, a été financée par :

  • l’Association Française contre les Myopathies (AFM-Téléthon) pour 5 millions d’euros
  • le Conseil Régional d’Ile de France pour 8 millions d’euros
  • le Conseil Général de l’Essonne pour 7 millions d’euros
  • Genopole® pour 8 millions d’euros

Généthon BioProd possède aussi une expertise unique dans le contrôle des vecteurs viraux pour les essais cliniques et offre une expérience de pointe dans le développement de bioprocédés permettant :

  • de transférer efficacement des processus existants;
  • de développer des procédés innovants et les méthodes analytiques associées;
  • d’introduire des changements méthodologiques en termes d’échelle, de pureté ou de biosécurité.